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即时:宣泰医药(688247.SH):产品普瑞巴林缓释片获得美国FDA批准文号

发布时间:2023-06-02 21:58:35 来源:格隆汇


(资料图片仅供参考)

格隆汇6月2日丨宣泰医药(688247.SH)公布,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的普瑞巴林缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准。普瑞巴林缓释片适用于下列疾病的治疗:1)与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2)带状疱疹后神经痛。

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